過去の求人

Community manager

• JPY 3,500,000 - 5,500,000（JPY3,500,000 - 5,500,000)
• 日本 東京
• インターネット業界（IT/ソフトウェア/ハードウェア/モバイル/通信　他）

Company Overview Japan-based company that operates online marketplace Job Description  フォトグラファーの集客 o フォトグラファーへのセミナー実施 o 過去には「新生児の扱い方」「七五三の着付け」etcのテーマで実施しています。  フォトグラファーへの情報提供 o フォトグラファーのコミュニティ形成 o フォトグラファー同士の情報交換などを通じてお互いに高め合えるコミュニティを育てていきたいと考えています。 Requirements 【必要なスキル・経験】  業務において自分で企画提案〜実行まで行った経験 【歓迎するスキル・経験】  営業経験  イベントの企画、運営経験  ジャンル問わずプランナーの経験  店舗や窓口での販売・営業経験  ブログ運営、SNS運用の経験  ライティングスキル 【こんな方と働きたい】  理念、ビジョン、サービスへの共感をお持ちの方  ユーザー、フォトグラファー、会社、3者にとっての価値をwin-win-winで追求できる方  目的を明示し、チームでやり遂げる責任感のある方  社内、社外と円滑なコミュニケーションをとりながら業務を進められる方  失敗を恐れず柔軟にスピード感を持ち、変化をつくり挑戦し続けられる方  生産性高く、メリハリのある働き方をしたい方 Additional Job Information If interested, please contact RGF Hr consultant Ryohei Shinozaki at: D: +81-3-4400-2629 | ryohei.shinozaki@rgf-professional.com

Sales

• JPY 3,800,000 - 6,500,000（JPY3,800,000 - 6,500,000)
• 日本 その他
• サービス業界（メディア/広告/コンサルタント/教育/外食/飲食/美容/娯楽/士業　他）

Company Overview Online Startup company growing rapidly in Yokohama Job Description 自社の中核サービス「製造業向けカタログポータル Aperza Catalog」を法人顧客（マーケティングや販促・営業をご担当する方）に対して提案していただきます。 お客様のニーズや課題に合わせ、業績向上に貢献するために様々なサービスを組み合わせてご提案したり、お客様へのサービス提供価値を高めるための企画業務など、戦略性と機動力が求められる、チャレンジングな環境です。 ◎キャリアと志向に応じて、幅広くお任せいたします。 -ターゲットリストを作成したアプローチ -効果的なプロモーションの企画提案 -継続的な顧客企業とのリレーション維持や深耕セールス -マーケティングチームと連携した施策立案と実行 ※担当エリアによっては月に数回の出張があります。 Requirements ※下記のいずれかに該当する方 ・B2B/B2C問わず、商談交渉の経験 ・目標数字に対して粘り強く達成をした経験 Additional Job Information If interested, please contact RGF Hr consultant Ryohei Shinozaki at: D: +81-3-4400-2629 | ryohei.shinozaki@rgf-professional.com

Warehouse management leader

• JPY 5,800,000 - 10,000,000（JPY5,800,000 - 10,000,000)
• 日本 東京
• 小売業界（高級商材/ファッション/アパレル/生活用品/家電　他）

Company Overview Well-known Asian Retail Holding Company Job Description - 国内外のDCのオペレーション標準化・効率化 - 配送ネットワークの構築 - ユニクロ店舗出身社員との連携・協業 Requirements 【語学力(英語)】 ■ビジネスレベルの英語力があればなお可。学習意欲があれば現時点での英語力は不問 Additional Job Information If Interested, please contact RGF Hr Manager Kunihiro Nakazawa at: D: 03-6422-4470 E: kunihiro.nakazawa@rgf-professional.com

Procurement Subsidiary company Director

• JPY 10,000,000 - 12,000,000（JPY10,000,000 - 12,000,000)
• 日本 東京
• 小売業界（高級商材/ファッション/アパレル/生活用品/家電　他）

Company Overview 全国に400店舗を展開するグローバル小売企業、子会社からのご案内。 Job Description 購買子会社　ディレクター案件 こちらの子会社は、輸出入通関、PB商品のとりまとめなどを行う機能の会社になり、 今後それらの業務だけではなく、事業の拡大もしていく状況になり、 通関などのオペレーション・オペレーション改善と新規事業企画・推進を行っていただきます。 業務内容としましては、 子会社政策、戦略の立案策定、投資・決済業務の遂行、 経営成績の分析と改善 Requirements ポジティブに捉えられ、強いリーダーシップを持って進める人  分析力があり、具体的対応の指示を出す人  問題発見能力の高い人  論理だった組み立てが出来、相手に対して説得できる人  あきらめずに、粘り強く進める人  自ら考え、提案し、実行できる人 Additional Job Information If Interested, please contact RGF Hr Manager Kunihiro Nakazawa at: D: 03-6422-4470 E: kunihiro.nakazawa@rgf-professional.com

Associate Sourcing Director

• JPY 10,000,000 - 15,000,000（JPY10,000,000 - 15,000,000)
• 日本 東京
• ヘルスケア業界（医療/診察/ライフサイエンス　他）

Company Overview Well-known Company that develops, manufactures, and sells pharmaceutical products in Japan Job Description Primary activities include, but are not limited to: 1. Leadership - As a key leader of Japan Indirect categories of spend, responsible to develop and then implement sourcing strategy and ensure alignment, compliance and delivery of required business performance. 2. Procurement Leadership - Provide the leadership, strategy and policy for the category building a high performance engagement model with the business and regions. 3. Organizational Development – Build and motivate team of 2-3 senior sourcing specialists. 4. Process - Realize sourcing management, supplier value management, risk management, as core sustainable processes and enablers of delivery. 5. Performance - Deliver ongoing savings as required, as well as meeting the stakeholder business requirements. 6. Relationships - Build outstanding relationships with stakeholders which are oriented tomeeting their business needs. 7. Change Management - Adopt high quality change practices with customers and stakeholders, building and implementing an organization which is sustainable. 8. Supplier Value Management - Implement Supplier Value Management with the key suppliers in this category to foster innovation, manage supplier performance,establish a Governance Model, and ensure continuous improvement. Requirements - Over 7 years or more of Procurement experience, preferably in Indirect Procurement - Over 3 years of people management experiences - Experiences to work for a multinational company - Able to represent Japan position strongly in English to Global / Regional Procurement peers - Strong communication skills both in Japanese and English - Experiences in managing senior leaders at leadership level. - TOEIC 850 or above - Bachelor’s degree Additional Job Information If Interested, please contact RGF Hr Consultant Maria Kosareva at: T: 03-6422-4476 E: maria.kosareva@rgf-professional.com

- Brand Demand Planner (Sr)

• JPY 7,000,000 - 9,000,000（JPY7,000,000 - 9,000,000)
• 日本 東京
• 小売業界（高級商材/ファッション/アパレル/生活用品/家電　他）

Company Overview Leader in Cosmetics Brand Job Description Brand Demand Planner is having 2 major responsibilities which are constructing Sales Forecast & building procurement planning from IDC (International Distribution Center) to CDC (Country Distribution Center). Demand Planning: Ensure sales forecasts accuracy and the building of turnover through the piloting of the sales forecast process.  Be responsible for the catalog management and contribute to its rationalization.  Manage the sales forecasts quality.  Manage the global monthly sales forecast process (S&OP).  Build the baseline forecast by reviewing historical records and the recent sales trend.  Challenge and consolidate the promotions and launches sales forecasts projected by the Sales and Marketing teams.  Ensure the global sales forecast consistency, through the building of a consensus between the commercial forecasts, the financial trend and the sales history.  Monitor and control the stock level for both FG and PLVs.  Keep monitoring SC financial impact such as Slow Moving/Obsolete, Inbound Cost (Air Vs Sea). Supply Planning Ensure the smooth execution of the planning process in order to guarantee the availability of the product while optimizing customer service and cost and while improving the quality of stocks.  Build the Supply plan of the entity based on the validated sales forecasts, the co‐packing plan and the stocks and supply/procurement parameters.  Check the logistic feasibility through the analysis of the stocks equation. And exchange with the MSL*1 about the long‐term issues (capacity, gap between capacity and demand)  Determine the stock and supply parameters according to the objectives of service rate, costs and global targeted stock.  Manage the replenishment process through the evaluation of the shortage risks and by communicating priorities to the MSL.  Decrease shortages by the analysis of the causes, the definition of the action plans and the challenges of suppliers about the MAD dates of products which are out of stock.  Define and follow the Key Performance Indicators (out of stock, service rate, stock) and communicate them internally and to the MSL.  Build the budgeted stock according to the stock and supply parameters. For the "professional field expert ("Local Business Owner"): Contribute to the improvement of the processes and information systems related to his/her activity and be the referent of his/her job in his/her country. Animate and train the Supply Chain community to the best practices and tools related to his/her area of expertise. Requirements Skill Required;  Business level of English for leading S&OP and dealing with MSL  At least 10 years supply chain background in either logistics or demand/supply planning  Strong in number and analytical skills  Experience of SAP is preferred  Experience in FMCG industry is preferred *1; MSL = (Regional Procurement Planning Team located in regional Additional Job Information If Interested, please contact RGF Hr Consultant Maria Kosareva at: T: 03-6422-4476 E: maria.kosareva@rgf-professional.com

Clinical Trial Leader

• JPY 8,000,000 - 12,000,000（JPY8,000,000 - 12,000,000)
• 日本 東京
• ヘルスケア業界（医療/診察/ライフサイエンス　他）

Company Overview ◆グローバルランキング5位以内 ◆ヨーロッパヘッドクオーター ◆癌、呼吸器、循環器、眼科領域を始め幅広い領域にパイプラインを持つ ◆癌領域に最先端の技術 Job Description Clinical Trial Leader Job Purpose To plan, prepare and execute Translational Clinical Oncology (TCO) trials in Japan by leading Clinical Trial Team (CTT). Main Activities ・ Lead CTT and report to TCO-Japan Head. ・ Lead the clinical trial protocol development/translation for local and global trials in collaboration with global Early Project Team (EPT) as well as Japan Project Team (JPT) in Japan. ・ Lead the start-up activities of clinical trials; preparation of clinical trial-related documents such as informed consent forms (ICFs), Investigators Brochures (IBs), etc.; handling the scientific aspects of regulatory processes, such as development of “Scientific Rationale” document of Clinical Trial Notification (CTN), responses to scientific questions from health authorities, etc.; clinical outsourcing specifications, CRO/vendor selection and management. ・ Build and manage effective working relationship with key investigators to optimize scientific quality/innovation of clinical study design, execution, reporting, and publication. Lead protocol training meetings and support CPOs when conducting regional trials. ・ Lead CTT members to adhere to the global standards of performance and quality. Chair CTT meetings, report study progresses and issues with a resolution plan. Manage trial-level interactions with monitoring teams and other relevant functions when necessary. ・ Lead the medical/scientific review, final analysis and interpretation of clinical trial data, including development of clinical study reports, publications, etc., in collaboration with Clinical Project Leader (CPL) and JPT. ・ For local trials, prepare and run dose escalation meetings with investigators. Coordinate the real-time availability of qualified clinical trial data to provide consolidated information to dose escalation meetings. ・ Forecast trial resource needs (external costs): Be accountable for the development, management and tracking of trial budget working closely with CRO Management, Trial Forecast Managers, and Program Managers. Be accountable for accuracy of trial information in all trial databases and tracking systems. ・ Contribute to JPT and EPT by updating clinical trial status and providing clinical trial data. ・ Contribute to functional center of excellence in clinical trial execution by developing and/or improving process standards and tools to achieve excellence in trial operations and management. ・ Ensure adequate reporting of adverse events / technical complaint / compliance issue in accordance with company procedures. ・ 100% timely delivery of all training requirements including compliance. Requirements Qualifications ・ Education: Advanced degree or equivalent education/degree in life science/healthcare strongly recommended. Ph.D preferred. ・ Languages: Fluent Japanese for verbal and written communication. Good English for verbal and written communication TOEIC >= 800 Experience/Professional Requirement ・ > 4 years technical, operational and management experiences in planning, executing, reporting and publishing clinical studies in pharmaceutical company or contract research organization. ・ Experiences in oncology early clinical development preferred. ・ Good knowledge of Good Clinical Practice, clinical trial design, and drug development processes including regulatory processes. ・ Hands-on experiences in data cleaning and analysis recommended. ・ Basic knowledge of oncology/hematology. ・ Good communication and team management skills.

Medical Science Liaison (MSL, Opthamology)

• JPY 6,000,000 - 10,000,000（JPY6,000,000 - 10,000,000)
• 日本 東京
• ヘルスケア業界（医療/診察/ライフサイエンス　他）

Company Overview ◆グローバルランキング5位以内 ◆ヨーロッパヘッドクオーター ◆癌、呼吸器、循環器、眼科領域を始め幅広い領域にパイプラインを持つ ◆癌領域に最先端の技術 Job Description Medical Science Liaison (MSL, Ophthalmology) Job Description Medical Expert Engagement • In collaboration with the cross-functional team, ensure appropriate identification, mapping and engagement of Medical Experts and study investigators in alignment to Integrated product strategy (IPS). • Provide and discuss medical, scientific and health care and outcome research evidence on new treatment options, the company's compounds, products, therapeutic and research areas with key HCPs (e.g. external Medical Experts, researchers, key patient care providers) and relevant stakeholders involved in patient treatment decisions. • Upon unsolicited requests for information from HCPs, present data on the products, this may include internally Globally approved information on compounds in development with no approved indications. • Involve HCPs when a need is identified to provide support / advice / participate in specific medical and scientific activities e.g. advisory boards, education of HCPs, publications, etc. Scientific Research Support. • Provide scientific education and share information about the clinical research program to identify potential study sites and support study accrual for key trials as appropriate. • Provide feasibility and research site recommendation for the company sponsored clinical trials. • Upon investigator request, liaise between potential researcher and the Company on IIT submission process or requests for research grade substance (Material Transfer Agreements) to support independent clinical / preclinical research. Scientific Exchange/Insights. • Conduct scientific exchange to advance understanding of new scientific principles, novel research trends, and current scientific debate. • Provide scientific and educational information to HCPs on specific patient critical issues. • Collect insights from HCPs to inform and shape medical strategy. Internal Contributions • Serves as local medical resource for disease area and compound/product training to the field colleagues (e.g. sales reps, CRAs). • Contribute to shape the IPS plan proactively providing external stakeholders’ insights and contribute to the design and execution and the Medical Affairs strategy and plan. Requirements Qualifications • Scientific background is required. • Bachelor of Science is minimum required. Advanced degree (Masters, PharmD, PhD, DVM etc) is preferred. Business level Japanese requires Business level English is a plus • Excellent interpersonal communication and presentation skills are required, including ability to effectively communicate medical data/concepts. • Ability to build network and partner with all types of HCPs. • Enough knowledge and capability of scientific activity. • Must be able to prioritize and work effectively in a constantly changing environment. • Must have the ability to gain customer feedback, uncover opportunities for the company and pair customer's unmet needs with available internal resources. • Must be a strong team player and effectively interface with other internal departments.

Study Start-up Critical Path Manager// SSU（治験立ち上げ） クリティカル・パス マネジャー

• JPY 8,000,000 - 15,000,000（JPY8,000,000 - 15,000,000)
• 日本 東京
• ヘルスケア業界（医療/診察/ライフサイエンス　他）

Job Description ◆求人名： Study Start-up Critical Path Manager SSU（治験立ち上げ） クリティカル・パス マネジャー プロジェクト受注決定後から試験開始に至るまでの施設立ち上げに関して、適切に手続きが行われているのかを管理し、すでに問題が発生している、あるいは問題になりそうな状況を察知した場合は、関係者と連携をとり早期に問題の 解決にあたり、施設とのスムースな契約締結までのコンサルテーションを行う部門です。グローバルに展開するチームで、アジアでは初めてのポジションとなります。 ＜募集部門＞ Study Start Up Support Services ＜採用人数＞ 1 名 （東京） ＜業務内容＞ 1. リアルタイムトラッキングと日々の管理 • スタートアップ計画に沿って進んでいるのか進捗をトラッキングする （フィージビリティからSIV まで） • 手続きが順調に進んでいるのか、軌道から外れていないか、リソースのずれがないかを分析、スタートアップ時 のリスクを明らかにし軽減する。 2. クリティカル・パス上の軌道修正 • COL（Clinical Operations Leader）やPL（Project Leader）、Country Head と積極的にコミュニケーションをはかり、リ スクや障害を軽減する為のアクションをとる。 • プロセスやツール、成功事例などの知識を最新なものにする。 • クリティカル・パスに基づいたアクションをとる。 3. 是正措置の指示 • クリティカル・パスから逸脱した場合は、元に戻れるような代替ルートを提案する。 • 進捗がない場合は、自らアクションをおこす。 • やるべきタスクの優先順位を決め、どのように達成するかを考察する。 Requirements ＜応募条件＞ 求める知識・経験、資質： • メーカーやCRO での開発経験 • 施設立ち上げ業務経験歓迎 • プロジェクトマネジメント、交渉力 • 問題解決能力、顧客目線 • リーダーシップ、周囲へ影響力を与える能力 • コミュニケーション能力 • ビジネスレベルの英語力 （読・書・会話） • ビジネスレベルの日本語力 （読・書・会話） 日本語検定1 級 • 臨床試験の立ち上げから報告まで全般の経験があれば尚可 • 就業時間： 9:00～17:45 （フレックスタイム有： コアタイム10:00～15:00）

- Indirect Procurement

• JPY 5,000,000 - 7,000,000（JPY5,000,000 - 7,000,000)
• 日本 東京
• メーカー(自動車/化学/家電/鉱物/工場　他)

Company Overview Well-Known Independent Global Service Company Job Description i) Relationship Management  Proactively foster effective collaboration and ensure strong communication with key client stakeholders and colleagues in and across the region(s) to deliver defined business goals.  Develop key client stakeholder matrix per category/location, maintaining regular engagement and driving high levels of client engagement and satisfaction.  Ensure appropriate supplier relationship management for assigned suppliers.  Act as key contact person for Japan on allocated categories and sourcing initiatives. ii) Sourcing Planning  Perform spend and contract analysis to identify sourcing and cost reduction opportunities.  Working with Clients and colleagues, define and implement commodity strategies and sourcing area plans for Japan, whilst ensuring appropriate alignment to global and regional strategies.  Ensure representation of regional/local interests and requirement of APAC clients to Global sourcing categories. iii) Management of Sourcing Initiatives  Lead and execute tactical and strategic sourcing projects in line with agreed timelines and quality.  Deliver allocated savings target as assigned to categories and locations though the effective management of sourcing initiatives, with proper tracking and reporting of savings achievements.  Adhere to defined sourcing policies and processes.  Ensure a high-level of ethics in supplier and / or client engagements. Requirements  University degree (ideally in economics or Supply Management and/or Legal) or industry experience equivalent  Native Japanese and Business-Level English (both written and spoken) ii) Experience  A minimum of 5 years’ experience in indirect or direct strategic sourcing/procurement ideally gained in an international environment.  Excellent communication (written, verbal) and interpersonal skills to positively influence people.  Ability to work as part of a cross functional team.  Flexibility to work with different clients, or in different offices, for sourcing service delivery.  Competent in negotiations and contract knowledge with a strong ability to converse, negotiate with suppliers / clients and review contracts in English or Japanese.  Good project management experience.  Experienced in conducting tenders (RFI, RFP, RFQ)  Advanced Microsoft Office Skills, particularly Excel, Word, and PowerPoint  Experience in using Ariba system is advantageous  Commodity sourcing experience in one or more of the following categories is highly advantageous : - IT (Hardware, Software, Telecommunication, Data Centre) - Professional Services - Facility Management, Corporate Services, Real Estate - Marketing - HR (Recruitment, Benefits, Payroll, Training) - Outsourcing & Offshoring (ITO, BPO, KPO) - Travel (Airlines, Hotels, Serviced Apartments, Travel Management Companies) Additional Job Information If Interested, please contact RGF Hr Consultant Maria Kosareva at: T: 03-6422-4476 E: maria.kosareva@rgf-professional.com

Principal Biostatistician

• JPY 8,000,000 - 12,000,000（JPY8,000,000 - 12,000,000)
• 日本 東京
• ヘルスケア業界（医療/診察/ライフサイエンス　他）

Company Overview ◆グローバルランキング5位以内 ◆ヨーロッパヘッドクオーター ◆癌、呼吸器、循環器、眼科領域を始め幅広い領域にパイプラインを持つ ◆癌領域に最先端の技術 Job Description Principal Biostatistician Role profile The Principal Biostatistician is responsible for all statistical work, scientific and operational, for one or more assigned trials and/or post-marketing surveillances (PMS) in Japan in collaboration with the clinical trial team, and also takes on project level tasks as a Japan representative of biostatistics in the project team. May support project level deliverables for a development project under limited supervision. Leads implementation of modern and innovative clinical trial/experimental designs, statistical models, analyses and data exploration at the study level. Main Activities ・ Responsible for all statistical tasks on assigned trials, and perform these tasks independently seeking peer input/review as required. Responsible for protocol development in alignment with the development plan, developing statistical analysis plans, reporting activities. Contribute to planning and execution of exploratory analyses, and/or PK, PK/PD analyses, exploratory biomarker and diagnostic analyses, and statistical consultation. Initiate, drive and implement novel methods and innovative trial designs in alignment with the Lead Statistician. ・ Explain statistical methodology and interpret analysis results. Provide statistical expertise to support submission activities and documents, meetings with and responses to Health Authorities and other drug development activities, as required. ・ Contribute to interactions with external review boards/ethics committees, external consultants and other external parties with oversight as appropriate. ・ Represent the company in statistical discussions at external congresses,conferences, scientific meetings. ・ Represent the Biostatistics & Pharmacometrics Line Function on cross-functional teams for the assigned trials. Responsible for functional alignment and ensuring line function awareness of status and issues related to the assigned trials. ・ Collaborate with other line functions. Explain statistical concepts in manner easily understood by non-statisticians and provide adequate statistical justifications for actions/decisions/statements as required. ・ Establish and maintain sound working relationships and effective communication within the Clinical Trial Team and Biostatistics & Pharmacometrics team. ・ Oversee all Biostatistics resources and deliverables for assigned trials. Ensure timeliness and adequate quality of all Biostatistics deliverables for the assigned trials and/or non-clinical related activities. ・ Responsible for all statistical tasks on the assigned PMS, including development of protocol and statistical analysis plan based on standardized templates and reporting activities in collaboration with preferred vendors. Requirements Qualifications ・ Education: MS (in Statistics or equivalent) with 4+ years relevant work experience or PhD (in Statistics or equivalent) with relevant work experience (including internship) ・ Languages: Fluent English (oral and written) ・ Good communication and presentation skills. Experience/Professional Requirement: ・ Influences decisions that directly impact the assigned clinical trial and team ability to deliver objectives. ・ Proven knowledge and expertise in statistics and its application to clinical trials. Depending on the assignment, may require proven expertise in pharmacokinetics, exposure-response modelling, exploratory biomarker, diagnostic analyses, applied ・ Bayesian statistics, or data exploration skills. ・ Proficiency in use of statistical software packages (e.g. SAS, R). Knowledge of drug development and Health Authority guidelines. Able to work on and collaborate seamlessly with a multidisciplinary team to achieve team objectives. ・ Experience in Franchise/Therapeutic Area and/or regulatory activities desirable.

Senior Consultant / シニア・コンサルタント

• JPY 7,000,000 - 13,000,000（JPY7,000,000 - 13,000,000)
• 日本 東京
• ヘルスケア業界（医療/診察/ライフサイエンス　他）

Job Description ■ 主な職責： スポンサーが推進したい臨床開発（および申請）に対し、臨床環境や日本国内の当局の規制に合った最適な戦略構築をサポートすると同時に、規制当局（特に日本国内）との交渉をおこない、情報の管理や提供に関するコーディネートや、プロジェクトの進捗管理、問題の把握や解決をチーム主体の環境で遂行する。 アサインされたプロジェクトに関連する分野で、日本における科学的／技術的な特徴や課題、および医療開発で適用可能な法規制の情報を常に把握し、クライアントや社内の同僚に対し適宜アドバイスを提供する。また、ビジネス・ディベロプメントやクライアントに対する提案に貢献できるような開発ならびに関連情報を提供するため、部内および社内の様々な部署と協力する。 ■ 具体的には、以下の業務を専門知識とプロフェッショナリズムを持って遂行する： 1.コンサルティング: • 医薬品および医療機器の開発で、開始からNDA承認までの開発戦略の立案・策定・遂行 • 日本と米国／欧州のギャップ分析の実施 • 日本国内にオペレーション拠点を持たない中小規模の製薬企業に対し、日本における医薬品開発戦略の提案 • PMDAとの交渉、必要とされるドキュメントの作成指導、および日本語版資料の最終化（Pre-PMDA相談、PMDA相談） • J-CTDの作成および申請後のPMDA対応 • 日本におけるCMC開発戦略の提案 • 医薬品のDMF登録／FMA／MAA • オーファンドラッグ指定のための資料作成 2. 日本国内でのプロジェクト・リード: • アサインされたプロジェクトをクライアントと協力しリードする • 日本の当局提出用ドキュメントの作成 • CTN の作成と提出 • 社員に対し、医療環境に関する情報を随時、提供する ■必要業務経験: クライアント・サービスに徹し、チームプレイヤーであること、そして、ものごとをまとめる手腕に長けており、複雑なタスクに効率的に優先順位を付け、タイムリーに、かつ正確に完了させる能力を持っていることが求められます。 また、口頭および書面によるコミュニケーション能力（日本語・英語）に優れ、Microsoftのアプリケーション、および一般的なコンピューターの知識が求められます。 具体的な条件： 1. Cooperation and Hospitality • Team member、Client等関係者との協調性及び心遣いがある • 若手、Associateへの教育に協力できる 2. Professionalism • Project Teamの主要メンバーとしてPMDA相談及びNDA経験がある • 日本における適切な開発戦略を根拠に基づき策定し、Global Teamへ提案、交渉できる • 時々刻々変化する国内の開発環境について貪欲に学んでいる 3. Sense of mission and passion • 情熱的に且つ、日本の医療に貢献する使命感を持って仕事をする  臨床開発の企画、もしくは薬事法関連業務の豊富な経験  製薬企業もしくはCROに10年以上勤務した経験（PMDA関連の戦略造りやJ-CTD作成の経験必須）  CTD（申請概要書）を自ら作成した経験  チームリーダーとしてPMDA相談をおこなった経験  Global Teamへ自身の考えを自ら説明/提案できること  自ら資料を作成し、若手チームメンバーの養成が可能なこと  クセル・コンサルティングの代表としてクライアントや医療関連当局と対応できる能力・スキル  パソコンスキル（エクセル・ワード・パワーポイント）  ビジネスでの英語の利用経験 ■年収:1000万円～1300万円 + 0％～15% インセンティブ（キャリア・能力等を考慮の上、当社規程により処遇します） ■最終学歴: 大学院/大学卒（薬学もしくはその他の自然科学分野の専攻） ■語学力: TOEIC 750点以上 ※英語でのコミュニケーションが必須となります ■勤務地: 東京 ■就業時間: 9:00～17:45 ■所定労働時間: 8時間 ■フレックスタイム制度: 有り（※コアタイム: 10:00～15:00） ■教育制度及び資格補助: E-learningを中心としたグローバルソフトの受講等 ■健康保険・雇用保険・労災保険・厚生年金: 有り ■退職金制度: 有り（401k確定拠出年金） ■定年: 60歳(60歳以降は、65歳まで嘱託契約あり。)  長期休業所得保障制度

Safety Service Project Leader

• JPY 5,000,000 - 12,000,000（JPY5,000,000 - 12,000,000)
• 日本 大阪
• ヘルスケア業界（医療/診察/ライフサイエンス　他）

Company Overview Top Global Clinical Research Company Job Description ■職務内容 －クライアントの業務依頼から始まる要求確認を含めたクライアントとの折衝業務 －必要に応じ、クライアントとの会議に参加し、安全性情報管理に関するニーズ、問題点につき話し合い、戦略的計画を立てる。 －実施において、GVP/ GPSP業務手順書を作成し、関係者との調整を諮る。 －関連部門のリソースおよび予算管理を行う。 －社内プロジェクトチームと協力し、業務の進捗管理を行う。 ■このポジションの魅力 弊社は、グローバルCROですので、日本だけでなく、他国のファーマコビジランスの規制を学んだり、規制要件の違いを海外のクライアントに説明するなど、グローバルなステージに立って、プロジェクトをマネジメントできます。このような業務環境により、Safety Services Project Leader として大きく成長できる機会をもてることが、この“Safety Services Project Leader”というポジションの魅力と考えます。 Requirements Qualifications ■必要業務経験 ・GVP, GPSPに関する十分な知識 ・安全性情報業務 5年以上 ・クロスファンクショナル組織での勤務経験あれば、尚可。

Oncology Expert Safety Evaluator

• JPY 8,000,000 - 12,000,000（JPY8,000,000 - 12,000,000)
• 日本 東京
• ヘルスケア業界（医療/診察/ライフサイエンス　他）

Company Overview ■世界ランキング上位に入る米国製薬メーカー ■オンコロジー/免疫領域の製品力・開発力に強み ■成長性のある多くの新薬パイプライン保有 ■福利厚生充実、安定して働ける環境 Job Description ■概要  患者及び被験者の安全性を保持するため、GCP/GVP/GPSPに基づく社内手順を順守し、医薬品製造販売承認取得及び製造販売承認の維持に係る安全管理業務（安全性情報の収集、評価、報告及び措置立案）を実施する。 ■役割 その業務に従事する場合にカバーする全範囲、責任が及ぶ範囲、成/否時のビジネスインパクト、グローバルチームとの関わり度合い、対応するステークホルダーの種類と範囲、どの程度上位者のサポートを受けないと期待値を満たさないか、チーム/部の構成員に対するパフォーマンスの極大化（評価/育成/モチベーション/職場環境の適正化）を図る場合に必要な要素、レポート関係に無いチームの取りまとめがある場合はその旨記載し必要な要素を含める。  本社及び国内の業務手順に基づき安全性情報の収集、評価、報告を最終評価者として適切に実施する。  GCP/GVP/GPSPの観点から適切な国内業務手順を立案し、各規制に基づく査察に立ち会う。また、薬事規制の変更及び安全性報告業務の効率化の観点から、業務手順の変更の必要性について自ら提案し、適切な変更案または改善案を作成する。  安全管理業務に係る業務調整、手順策定または安全性の問題に対応するため、適切に本社または他社他部門との交渉を実施する。また、必要に応じて国内規制および国内の安全管理業務等について説明を行う。  開発初期段階から開発チームに参加し、グローバルチームの安全性情報を提供する  安全性に関する当局からの照会事項にはグローバルと連携して対応する  添付文書の作成、改訂時は副作用の項を薬事室との共同で作成する  リスク管理計画の作成、改訂時は安全性に関する必要な情報を関連部署と共有し、当該計画の作成及び改訂をサポートするとともに、当該プロダクトの安全性プロファイル及び医薬品の適正使用上の観点から専門的なアドバイスを与える。  安全管理部門またはPVが実行するプロジェクトを適切にリードする。  後進の育成にあたり、安全管理業務を独立して実施できるレベルに導く。 Requirements ■必要な知識/スキル その業務に従事する場合に必要な知識、スキル、経験、コミュニケーション（言語力含む）/協力のレベル、深さ、範囲と言った要素を含む。  国内規制（GVP、GPSP、GCP）及び欧米のPV規制に関する知識  製品/治験薬に関する基礎知識  薬剤疫学の基礎知識  医学/薬学に関する基礎知識  当局から発出されるPV関連通知の内容を理解し、欧米等のPV規制と国内規制との相違に基づく問題及びGlobal SOPの位置づけについて説明できる。  国内規制（GVP、GPSP、GCP）を熟知し、関連部署との業務連携における評価担当者の責任を明確に説明できる。  薬剤特性及び医学的知識及び関連規制を総合的に鑑み、適切な安全性評価を行うことができる。  安全性情報の入手に際して、当該安全性情報が安全性の懸念事項となり得るか否かを必要な情報を自ら収集、補完することで判断し、適切な安全対策を提案することができる。  担当製品/治験薬に関する最新の安全性情報及びプロジェクトの進捗状況を把握し、業務上必要な情報の管理及び調整を行う。  海外担当者とメール/電話会議等により、日本の要求を伝えることや、情報交換ができる。  書面調査のための書類整備と当局対応ができる  承認申請に関わる安全性情報の文書化ができる  当局からの照会事項に対する回答作成ができる  リスク管理計画の立案/改訂時の査読においては、他社他部門との調整が必要な事項について対応策を含めて提案することができる。  他社他部門に対して、PV要件を適切な資料を作成し、説明することができる。  治験サイトモニタリング、MR、医薬情報担当者又は製造販売後使用成績調査管理等の経験  添付文書作成等の経験  GCP/GVP/GPSP等の書面調査の経験  OPA 4.0  グローバルと会議でコミュニケーションが図れ、交渉ができる英語力  英文メール及び文書の読解および作成ができる英語力

Medical Education Specialist/ Medical Affairs

• JPY 8,000,000 - 12,000,000（JPY8,000,000 - 12,000,000)
• 日本 東京
• ヘルスケア業界（医療/診察/ライフサイエンス　他）

治験薬に係る安全性情報のチームリーダー東京or大阪

• JPY 5,000,000 - 10,000,000（JPY5,000,000 - 10,000,000)
• 日本 東京
• ヘルスケア業界（医療/診察/ライフサイエンス　他）

Job Description Develop project specific safety procedures, workflows and templates • Perform project specific safety database setup, develop data entry guidelines, and perform user acceptance testing • Organization and coordination of study specific workflows with regard to processing and reporting of Serious Adverse Events (SAEs) • Triage incoming reports for completeness, legibility and validity • Electronic documentation and quality control of drug safety information • Data entry of case reports into safety database / tracking system • Assessment of case reports for seriousness, causality and expectedness and the resulting reporting requirement • Request follow-up and perform query management •Coding of data in the safety database • Writing case narratives • Case reconciliation- coordinating activities with Data Management personnel • Line listing and tabulation generation for safety reports i.e. periodic safety reports, ad hoc safety reports etc Requirements Staff who has experience over 5 year, creating safety management plan, case assessment, data entry, using safety data base E2b Writer, perceive and Argus.

Site Manager

• JPY 8,000,000 - 12,000,000（JPY8,000,000 - 12,000,000)
• 日本 東京
• ヘルスケア業界（医療/診察/ライフサイエンス　他）

Company Overview ■世界ランキング上位に入る米国製薬メーカー ■オンコロジー/免疫領域の製品力・開発力に強み ■福利厚生充実、安定して働ける環境 Job Description Demonstrates a thorough understanding and knowledge of all steps in the clinical research process. Knowledge of GCP, ICH as well as local regulations. Experience in leading or participating as an active member of cross functional teams, task forces, or local and global initiatives Site Manager – 2-3 years industry related experience as study team leader can manage basic discussion in English within the responsible job-related topics, can join discussions in a global meeting, either in face-to-face or through phone. Requirements Experience of global studies in I/O area is preferable A University degree in Life Sciences, Pharmacy, Nursing or equivalent.

Clinical Operations Director, oncology

• JPY 10,000,000 - 16,000,000（JPY10,000,000 - 16,000,000)
• 日本 東京
• ヘルスケア業界（医療/診察/ライフサイエンス　他）

Company Overview Top global clinical research company. 50 staff Line Management reporting to APAC Director.

External Communication

• JPY 9,000,000 - 13,000,000（JPY9,000,000 - 13,000,000)
• 日本 大阪
• ヘルスケア業界（医療/診察/ライフサイエンス　他）

Company Overview European Multinational Pharmaceutical and Life Sciences Company Job Description ・Responsible for all processes and successful implementation of Corporate and product related Pharmaceutical media relations (incl. trade and business media), product related Pharmaceutical public relations (incl. issues and crisis communication), product related Pharmaceutical online media, such as internet and social media as well as product related internal communications for the area of responsibility ・Align external communication activities for area of responsibility with the corporate and Business Unit /Division’s marketing strategy. ・Develop storylines, main messages and Q&As for media relations on all matters including issue management relevant for the responsible area. ・Build up, enhance and maintain relationships with key media contacts in Japan especially in the Pharma and HealthCare area. ・Ensure high quality standards for all media relations tools for media communications, such as press releases, speeches, presentations, backgrounders, company internet appearances. Requirements ・Native level Japanese, Fluent in English (TOEIC 800+) ・Creative, flexible, strategic mindset ・Eager to learn, passionate to experiment, adept at trail-blazing ・Track record of driving outcomes that support the business ・Strong in relationship building with journalists and other relevant external/internal ・Solid Team player Additional Job Information If interested, please contact RGF Hr consultant Gabriel Elmaleh at: D: +81-3-4400-2616 | M: +81-(0)80-6532-2202 g-elmaleh@rgf-hragent.jp