シニア生物統計解析者

• JPY 5,000,000 - 10,000,000（JPY5,000,000 - 10,000,000)
• 日本 東京
• ヘルスケア業界（医療/診察/ライフサイエンス　他）

_{【Company's Overview】}

This company is the one of top world-wide healthcare service provider. With utilization of experience and resources, this company helps clients and move healthcare forward. A career here will give you the chance to play a key role in contributing clients improve patient healthcare and bring medical innovations.

_{【Job Role】 臨床開発における分析計画及びプログラミングやテーブルの仕様を開発し、データ検討および統計分析を実施 -Prepare analysis plans and write detailed specifications for analysis files, tables, listings and figures. -Interpret analyses and write statistical sections of study reports. 【Job Requirements】 ・CROもしくは製薬メーカーの開発部門において統計解析業務の経験2年以上 ・統計解析計画書の作成、解析プログラム仕様書の作成、総括報告書帳票の作成、解析報告書の作成 ・SAS プログラミングの経験： 2 年以上}

Senior PD Expert

• JPY 11,000,000 - 14,000,000（JPY11,000,000 - 14,000,000)
• 日本 大阪
• ヘルスケア業界（医療/診察/ライフサイエンス　他）

企業概要 眼科や循環器、オンコロジーに力を注ぐ、欧州系外資メーカー。 福利厚生が手厚く、女性管理職も多い企業です。 職務内容 • Independently representing CS in global project teams, if appointed as CPL leading global CS team and directing /coordinating the early clinical team (until D6) or contributing to clinical teams (after D6), respectively • If appointed as CPL Independently creating, updating and implementing the CS development plan and presenting it on decision-making committees within the company • Representing CS externally, e.g. in meetings with authorities, ethics committees and key opinion leader meetings. • Providing medical as well as clinical pharmacological advice and expertise to design, plan, execution and evaluation of clinical pharmacological studies in close collaboration with the study teams • Independently inspecting, evaluating and reporting new results within the context of development projects • Drawing consequences from new results/critical processes, adapting the project plan by implementing appropriate measures to avert risks within the context of the drug development project • Actively participating in specialist conferences, seminars/relevant educational events and taking into account the state of scientific knowledge and publications, local and international authority guidelines / requirements and in-house regulations (e.g. SOPs) • As CPL, being responsible for coordinating of all CS activities related to preparation and submission of dossiers (NDA) and a state-of-the-art label • Being independently responsible for content and timely provision of clinical pharmacological documents such as IB, IMPD, protocols, PSUR reports, study protocols, IND documents as well as publications. • Independently providing medical and clinical pharmacology expertise in due diligences of potential in-licensing projects and in out-licensing activities • Networking with in-house and external experts as well as key opinion leaders, academic institutions and contract research organizations • Closely cooperate with other CS functions such as Pharmacokinetics, Global Biomarker, CS Operations and Experimental Medicine, as well as across functions with in-house and external project partners • May provide medical expertise for specific studies (first in man, phase 1 studies with special pharmacodynamic methodology), if applicable at the location, in close collaboration with CS Operations group

Customer Alliance Manager / Specialist

• JPY 8,000,000 - 12,000,000（JPY8,000,000 - 12,000,000)
• 日本 東京
• ヘルスケア業界（医療/診察/ライフサイエンス　他）

Customer Alliance Manager / Specialist

募集要項

部署	Customer Alliance
部門紹介	顧客ニーズをシンプル化し、弊社が有するサービスのラインナップから解決策を提供することがCustomer Allianceチームの主な役割です。Customer Alliance Manager/Specialistは、例えばモニタリング部門など、サービスを提供するチームにおける、ポリシーや手順の遵守、成果物とその納期、トレーニングの履行の確認などを通じて、顧客と弊社の企業価値をさらに高めています。顧客との関係強化、顧客の期待値の充足、Business Development部門/サービス提供部門と協働することによって、カスタマーロイヤルティーを向上させます。 また、弊社に対して顧客を代表すると同時に、顧客に対して弊社を代表する役割を担います。
仕事内容	 サービス提供部門の業務における、データや指標の調査・報告を行う  コンプライアンス遵守に関する社内各部門へのサポートを行う  組織内外のスタッフとのコミュニケーションをコーディネートする  顧客からの期待や、品質、期限、財務的観点から、マイルストーンの契約条件の設定サポートをする  顧客に関して生じた問題の解決と、解決策のサポートを行う  レポートとプレゼンテーション資料を作成し、提供する  グローバルレベルでのベストプラクティスを、サービス実施部門に展開する
アピールポイント	 Flexibleな仕事環境  成長業界での、リーディングカンパニー。既存CROのビジネスを超えて、サービス領域も拡大中（テクノロジーやBig Dataなど）

専門スキル

必須	 交渉・文書作成・プレゼンテーション  ビジネスレベルの英語力（メール/TC/プレゼン/ネゴシエーションが独力で出来る）  複数の複雑なプロジェクトおよびタスクを管理運用した実績  対人関係構築と組織をまとめあげる能力  適切な品質およびタイムスケジュールに則った結果を出す能力  ソフトウェアとPCスキル（MS Officeのソフトを含む）
あれば尚可	 臨床開発および関連領域に関する知見・経験

待遇

待遇	【給与】経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して決定します。 【昇給】 年1回（4月） 【賞与】 年2回（6月・12月）、業績賞与（3月） 【諸手当】 時間外手当、通勤手当、外勤手当（CRA職等） 【勤務時間】標準勤務時間9:00-17:30（1日標準7.5時間）／フレックスタイム制（コアタイム／11:00～15:00）、在宅制度(月9回) 【休日休暇】完全週休2日制（土・日）、祝祭日、年末年始（12/29～1/4）、有給休暇、病気休暇、慶弔休暇、女性特別休暇、長期特別休暇 【福利厚生】各種社会保険完備、退職金制度、総合福祉団体定期保険制度、長期収入補償制度、財形貯蓄制度、福利厚生倶楽部、EAP等 ※ 契約社員の場合は一部異なりますので、ご応募頂いた際に個別にご説明致します。

Regional Medical Liaison_CV

• JPY 8,000,000 - 12,000,000（JPY8,000,000 - 12,000,000)
• 日本 東京
• ヘルスケア業界（医療/診察/ライフサイエンス　他）

Company ◆グローバルランキング15位以内 ◆福利厚生充実且つ、離職率も業界水準よりも低め ◆豊富なパイプラインとコンパウンドを持っており、今後もスペシャリティケア領域を中心に増 ◆フレキシビリティの高い働き方を推奨し、定年後も再雇用実績あり Job Description Job Purpose

• To maximize the company's value propositions through first-class medical and scientific projects, services and expertise, with key scientific customers within a therapeutic area
• To implement scientific programs in local territories in collaboration with external/internal customers

Key Activities

• Identifies, develops and maintains collaborative relationships with current and future scientific experts, cooperative study groups
• Discusses scientific value messages, clinical outcome and patient benefits with scientific experts and hospital pharmacists
• Identifies new research opportunities
• Ensures society engagement: RML support of international and regional congresses
• Implements and disseminates high quality medical and scientific educational programs;
• Delivers targeted internal training for selected topics
• Ensures conduct of work in line with compliance regulations

Basic Qualifications

• Advanced degree in life science (PhD/Master) or M.D.
• Scientific and logical thinking
• Work experience in Medical Affairs or Research & Development in pharmaceutical industry
• Experience of research/clinical in cardiology/metabolic disease area
• Ability to build a network with scientific experts and internal/external stakeholders
• Interpersonal communication and presentation skills
• Ability of compliance judgement with ethics
• English proficiency in reading scientific/medical literature
• English speaking and listening skill at moderate level
• Native level Japanese

アウトカムリサーチ 部長

• JPY 15,000,000 - 25,000,000（JPY15,000,000 - 25,000,000)
• 日本 東京
• ヘルスケア業界（医療/診察/ライフサイエンス　他）

会社概要 ランキング上位に位置する、外資製薬メーカー パイプラインも豊富で、将来性も高い企業でございます。 ポジション概要 HEORの日本代表として、組織のマネジメントを含め、Leadいただきます。 ※詳細は求人紹介の際に、お話致します。 必要経験 HEORの経験もしくはそれに付随する職務経験　合計で8年以上 ビジネスで使用する上で支障のないレベルの英語力 組織もしくは人材のマネジメント経験があれば尚可

Global Clinical Project Manager

• JPY 8,500,000 - 17,000,000（JPY8,500,000 - 17,000,000)
• 日本 東京
• ヘルスケア業界（医療/診察/ライフサイエンス　他）

グローバル CPM (Global Clinical Project Manager)

募集要項

部署	臨床開発部門（勤務地：東京）
部門紹介	CPMとしての役割は、臨床試験のProject ManagementとClinical Leaderの二面性を持つ。
仕事内容	■職務概要 臨床開発プロジェクトの進捗、品質、予算等を総合的に管理する、プロジェクトマネジメント業務。 グローバルCPMとして日本発信のグローバルプロジェクト、アジアプロジェクトをマネージする。 他国のCPMをまとめるより洗練された能力が求められます。 ■職務詳細 ・臨床開発プロジェクトのタイムラインの管理 ・プロジェクトに関する提案、契約締結 ・社内の調整・進捗管理（主に、プロジェクトメンバーとなるCTL、CRAなど） ・プロジェクトの予算管理・調整 ・リスクマネジメントプランの作成
アピールポイント	・日本発信のグローバルプロジェクト、アジアプロジェクトをマネージする。 ・他国のCPMをマネージする。 ・EBT/ Extended Business Trip：6ヶ月の海外研修があります。
その他	・グローバルCPMはグローバルCPM　ユニットに所属しており、ユニット長のSir Directorは 当社に10年以上在籍しているシンガポリアンの方で、このユニットを立ち上げる為に日本に 来日。日本の前は、上海にてクリ二カル部門を立ち上げた経験があります。 ・グローバルユニットはユニット長をはじめ、外国籍の方が在籍しており、日本語がまったく話せない者もいます。

専門スキル

必須	・日系企業にて、もしくは日系企業の臨床開発におけるグローバルプロジェクトマネジメント経験者。 ・英語力：　読み、書き、スピーキング、共にビジネスレベルかもしくはそれ以上。 （TOEICの目安は800点以上。） ・日本語が母国語の方大歓迎ですが、日本語がまったく出来ない日本在住の外国籍の方、 これから日本に住みたいが日本語がまったくできない外国籍の方も歓迎します。 （いずれも上記の必須ポイントを満たす方が対象）

待遇

待遇	【給与】経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して決定します。 【昇給】 年1回（4月） 【賞与】 年2回（6月・12月）、業績賞与（3月） 【諸手当】 時間外手当、通勤手当、外勤手当（CRA職等） 【勤務時間】標準勤務時間9:00-17:30（1日標準7.5時間）／フレックスタイム制（コアタイム／11:00～15:00）、在宅制度(月9回) 【休日休暇】完全週休2日制（土・日）、祝祭日、年末年始（12/29～1/4）、有給休暇、病気休暇、慶弔休暇、女性特別休暇、長期特別休暇 【福利厚生】各種社会保険完備、退職金制度、総合福祉団体定期保険制度、長期収入補償制度、財形貯蓄制度、福利厚生倶楽部、EAP等 ※ 契約社員の場合は一部異なりますので、ご応募頂いた際に個別にご説明致します。

CRA（経験者）

• JPY 5,000,000 - 9,000,000（JPY5,000,000 - 9,000,000)
• 日本 東京
• ヘルスケア業界（医療/診察/ライフサイエンス　他）

募集要項

部署	臨床開発部門（東京、大阪、福岡）
仕事内容	■職務概要 製薬会社から受託しているプロジェクトの治験実施計画書に基づき、治験チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書（ＣＭＰ）に従ってモニタリング業務を実施 ■職務詳細 ・担当プロジェクトにおいて定められた期間内に必要な症例数並びに品質基準を満たす症例報告書を入手し、ＳＤＶを行い、モニタリング報告書を作成 ・被験者における有害事象の確認と重篤有害事象への対応 ・将来的には、グループ内の若手モニターの指導、育成も担当

専門スキル

必須	1年以上のCRA経験のある方
あれば尚可	ビジネスレベル以上の英語力
その他	・医薬品の臨床開発・CRAの仕事に意欲・興味を持っていること ・医療機関や製薬企業など、治験に関わる各ステークホルダー信頼を築くことのできるビジネススキル（コミュニケーション能力、ホスピタリティ、柔軟性など）

待遇

待遇	【給与】経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して決定します。 【昇給】 年1回（4月） 【賞与】 年2回（6月・12月）、業績賞与（3月） 【諸手当】 時間外手当、通勤手当、外勤手当（CRA職等） 【勤務時間】標準勤務時間9:00-17:30（1日標準7.5時間）／フレックスタイム制（コアタイム／11:00～15:00）、在宅制度(月9回) 【休日休暇】完全週休2日制（土・日）、祝祭日、年末年始（12/29～1/4）、有給休暇、病気休暇、慶弔休暇、女性特別休暇、長期特別休暇 【福利厚生】各種社会保険完備、退職金制度、総合福祉団体定期保険制度、長期収入補償制度、財形貯蓄制度、福利厚生倶楽部、EAP等 ※ 契約社員の場合は一部異なりますので、ご応募頂いた際に個別にご説明致します。

Quality Assurance Sr Mgr

• JPY 8,000,000 - 12,000,000（JPY8,000,000 - 12,000,000)
• 日本 東京
• ヘルスケア業界（医療/診察/ライフサイエンス　他）

Company

◆グローバルランキング15位以内

◆福利厚生充実且つ、離職率も業界水準よりも低め

◆豊富なパイプラインとコンパウンドを持っており、今後もスペシャリティケア領域を中心に増

◆フレキシビリティの高い働き方を推奨し、定年後も再雇用実績あり

Job Description

Responsibilities include, but not limited to:

• Establishes drug GQP and device QMS operating policies per the Pharmaceutical Affairs Law - products may include sterile injectable monoclonal antibodies and proteins in vials, syringes and devices; and small molecules in solid oral dosage form
• Contributes to Quality deliverables for Japan product launches, lifecycle events and other commercialization activities
• Accountable for the compliance, Policies and Procedures, and government regulations
• Provides guidance and technical advice for PMDA Inspections, as needed
• Quality oversight of Contract Laboratories, Distributors and Logistic Service Providers as needed
• Oversight of the CMO
• Accountable for implementation of Quality Management System per ICH Q10 and PAL; to include Information Systems, GMP Procedures and Policies and Training Curriculum
• Quality oversight and Audit program management for key Japanese suppliers to the company. These suppliers may include final packaging materials suppliers and service providers.
• Development and management of the GMP Intelligence Program to assess and monitor Japanese regulations, standards and guidance documents related to it, product testing and Japanese Pharmacopoeia requirements; as delegated, represent the key industry groups in Japan and provide the stakeholders with guidance and interpretation on these requirements.

Basic Qualifications

• Doctorate +2, Masters +4, Bachelors +5 years of directly related experience in quality assurance and quality related activities in a global commercial operation.
• Demonstrated ability to effectively manage a partnership alliance, including relationship development and maintenance, negotiation skills and oversight to monitor health of partnership
• Experience performing GMP audits of laboratories that perform analytical testing of biologics, LSPs and packaging suppliers.
• Pharmaceutical/ Biologics product commercialization and lifecycle management experience
• Strong verbal and written communication skills in English and Japanese.
• Knowledge of regulatory authority inspection processes
• Experience in Japan with multiple language capability (English, Japanese)
• Strong verbal and written communications skills. Must be able to effectively articulate ideas with all levels of an organization.
• Must have demonstrated interpersonal skills, including temperament, objectivity and approach that will facilitate effective interactions with a  team of seconded staff
• Ability for travel to international destinations as needed

メディカルアドバイザー（眼科領域）

• JPY 10,000,000 - 17,000,000（JPY10,000,000 - 17,000,000)
• 日本 東京
• ヘルスケア業界（医療/診察/ライフサイエンス　他）

This company is the one of top world-wide healthcare service provider. With utilization of experience and resources, this company helps clients and move healthcare forward. A career here will give you the chance to play a key role in contributing clients improve patient healthcare and bring medical innovations.

_{Medical Monitoring:} 

• _{Mainly acts as back-up Medical Advisor}
• _{On assigned projects, may serve as Regional Medical Advisor}
• _{Offers medical support to investigative sites and project team member for protocol-related matters including protocol clarifications, inclusion/exclusion determinations, and issues of patient safety and/or eligibility.} 
• _{May help the medical review of the protocol, Investigative Drug Brochure (IDB) and/or Case Report Forms (CRFs).} 
• _{May conduct therapeutic area/indication training for the project clinical team.} 
• _{Attends and may present at Investigator Meetings.} 
• _{Performs review and clarification of trial-related Adverse Events (AEs).} 
• _{May involve with medical case review of Serious Adverse Events (SAEs), including review of case documentation and patient narrative, in collaboration with the Pharmacovigilance department.} 
• _{May provide medical support for the Analysis of Similar Events (AOSE), in collaboration with or on behalf of Pharmacovigilance department.} 
• _{May perform medical review of adverse event coding.} 
• _{Performs review of the Clinical Study Report (CSR) and patient narratives.} 

【昇給】 年1回（4月） 【賞与】 年2回（6月・12月）、業績賞与（3月） 【諸手当】 時間外手当、通勤手当、外勤手当（CRA職等） 【勤務時間】標準勤務時間9:00-17:30（1日標準7.5時間）／フレックスタイム制（コアタイム／11:00～15:00）、在宅制度(月9回) 【休日休暇】完全週休2日制（土・日）、祝祭日、年末年始（12/29～1/4）、有給休暇、病気休暇、慶弔休暇、女性特別休暇、長期特別休暇 【福利厚生】各種社会保険完備、退職金制度、総合福祉団体定期保険制度、長期収入補償制度、財形貯蓄制度、福利厚生倶楽部、EAP等

市販後製品を中心とした評価QC担当者

• JPY 5,000,000 - 9,000,000（JPY5,000,000 - 9,000,000)
• 日本 東京
• ヘルスケア業界（医療/診察/ライフサイエンス　他）

Job Description	【職務内容】 ファーマコビジュランス・オペレーション（安全性情報部門）は、医薬品、治験薬、医療機器の 国内外からの症例・文献などの安全管理情報を受付し、データベース入力、安全性情報評価、 行政報告書案作成・提出、原資料等関連資料ファイリングまで、幅広い業務があります。 今回は、市販後を中心とした安全性情報の”評価”担当者を募集しています。 【このポジションの魅力】 ・新宿区にあるメガファーマ内での勤務です。 ・１２０名を超えるグローバルプロジェクトです。 ・あらゆる種類の医薬品・治験薬・医療機器を対象にして、一生涯続けられる仕事（内勤）です。
Qualifications	【応募資格】 安全性情報の経験２年以上。 おもに市販後薬品の評価経験者  【求める人材】 ・粘り強く責任感の強い人 ・改善意欲のある人 ・自発的に行える人

Biostatistics Manager, Statistician

• JPY 8,000,000 - 12,000,000（JPY8,000,000 - 12,000,000)
• 日本 東京
• ヘルスケア業界（医療/診察/ライフサイエンス　他）

Company ◆グローバルランキング15位以内 ◆福利厚生充実且つ、離職率も業界水準よりも低め ◆豊富なパイプラインとコンパウンドを持っており、今後もスペシャリティケア領域を中心に増 ◆フレキシビリティの高い働き方を推奨し、定年後も再雇用実績あり Job Description Responsible for; - Ensuring that all statistical aspects of documentation pertaining to clinical programs and non-study activities meet required standards and are statistically correct. - Influencing study design, and defend statistical approaches internally and externally. - Influence and contribute to the development strategy undertaken in Japan and defend internally and externally. - Adherence to the company Policies, SOPs and other controlled documents Key Activities include; - Partnering and collaborating with GBS and global teams in planning for, and delivering, outputs needed for Japan. - Providing strategic inputs and being the key Japan GBS contact for regulatory queries and assist with interactions with Japanese regulatory agencies. - Contributing GBS localization efforts. Basic Qualifications - Master degree in Statistics / Biostatistics or other subject with high statistical content, and 3 years of directly related statistics experience in pharmaceutical industries. - Designing, analyzing and reporting of Japanese clinical trials within pharmaceutical / biotechnology / public health setting in industry, academia. - Communication of statistical information (written and oral). - Experience of working with global team members.

ライン・マネージャー

• JPY 5,000,000 - 12,000,000（JPY5,000,000 - 12,000,000)
• 日本 東京
• ヘルスケア業界（医療/診察/ライフサイエンス　他）

Top tier global medical company

部署	臨床開発部門（東京、大阪、札幌、福岡）
仕事内容	■職務概要 CRAの上長として、主に人的マネジメントを行う。 ■職務詳細 ▼管理、育成業務 傘下のスタッフの人事的な管理・育成（CRA実務能力の開発を含む）  パフォーマンス評価 ▼リソースアロケーション プロジェクトの人的リソースの見積り、およびメンバーのアサインとアロケーション ▼品質の維持関連業務 定期的な成果物のレビュー及び評価 プロジェクトにおける品質上のリスク回避・対応

専門スキル

必須	＜以下の全てに該当する方＞  ヘルスケアや自然科学系の学士もしくは同等、それ以上の学歴  臨床試験における6年以上の経験と3年以上のリーダーシップの経験  GCP/ICHと規制要件に関する知識

医薬品 CPM (Pharma Clinical Project Manager)

• JPY 8,500,000 - 17,000,000（JPY8,500,000 - 17,000,000)
• 日本 東京
• ヘルスケア業界（医療/診察/ライフサイエンス　他）

Top Gaishikei CRO company.

部署	臨床開発部門（勤務地：東京、大阪）
部門紹介	CPMとしての役割は、臨床試験のProject ManagementとClinical Leaderの二面性を持つ。どちらのSkillを身につけているメンバーの育成を第一に考えている。
仕事内容	■職務概要 臨床開発プロジェクトの進捗、品質、予算等を総合的に管理する、プロジェクトマネジメント業務。 ■職務詳細 ・臨床開発プロジェクトのタイムラインの管理 ・プロジェクトに関する提案、契約締結 ・社内の調整・進捗管理（主に、プロジェクトメンバーとなるCTL、CRAなど） ・プロジェクトの予算管理・調整 ・リスクマネジメントプランの作成
アピールポイント	これまでは、どちらかというと、Japan Domestic Company からの臨床試験、および、Globalから降りてくる臨床試験をLeadしていくような役割、つまりRegional CPMという位置付けである。 現在、Import Business、Export Businessを多く受注しており、それらの試験をLeadできるCPMが真の目指す姿である。 -Export Business：日本のお客様の薬剤を海外のリソースを使って臨床試験を実施するようなビジネス。それがマネージできる英語力、PM力を備えた人材を求め、また、社内で育てるために、豊富なTrainingを用意している。 -Import Business：日本でなんとか市場を開拓したい海外顧客の持っている有用な薬剤を、ICCC（治験国内管理人）として、臨床試験からPMDA対応まで行動する。海外のSmall Companyに対して、日本の要件をしっかり伝えれる英語力、 また、日本の薬事要件をきちんと理解できている人材をもとめ、また、社内で育てるために、豊富なTrainingを用意している。
その他	ClinicalのSkillだけしかお持ちでない方には、豊富なProject Managementに関してのTrainingを施す TOEIC650点以上のメンバーには、CPM独自のカリキュラムを組んだ英語Trainingを実施している。実際に即した場面を想定しての英語教育となり、真のGlobal試験をリードできるCPMを目指していく

専門スキル

必須	＜以下のいずれかのご経験をお持ちの方＞ ・臨床開発におけるプロジェクトマネジメント ・臨床開発におけるモニタリングチームのマネジメント ・臨床開発の企画 ・ICCC（治験国内管理人）業務のマネジメント ・TOEIC600点以上の英語力:　高ければ高いほうが良いが、 英語アレルギーがなく、これから勉強する意欲が高い方も歓迎。

メディカルドクター(Oncology)

• JPY 8,000,000 - 16,000,000（JPY8,000,000 - 16,000,000)
• 日本 東京
• ヘルスケア業界（医療/診察/ライフサイエンス　他）

Top seven gaishikei CRO company

Job Description	・指定されたプロジェクトにおけるメディカル・モニタリングの実施（指定されたプロジェクト担当の臨床開発医師としての業務。主として臨床試験モニターのチームとともに、プロトコールに関する患者さんの適格性や有害事象の評価、モニターへの教育、治験依頼者や治験責任医師への折衝などを行う。 ・安全性上の問題を含む、医学的・科学的な問題に関する文書のレビュー ・臨床開発医師として、プロポーザル関連会議に参加。 ・Feasibility studyへの医学的助言 ・学会等への参加による最新情報入手 ・社内安全性委員会への参加 ・グローバルのメディカルドクターとの意見交換
Qualifications	■必要条件 ・日本の医師免許をお持ちの方 ・企業の組織の中で社内外の人と良好な関係を構築し、協調して働ける方 ・優れた英語力（グローバルとのテレカン、会議などで利用できるレベル。）を有すること。読み書きは必須。　 ・3年以上の臨床経験（下記のいずれかの臨床経験あれば、尚可）。 癌領域  ・製薬会社やCROでの勤務経験があれば尚望ましい。 ■求める人物像: ・良好な人間関係を築けるコミュニケーション能力をお持ちの方。 ・クライアントの要求事項を理解した仕事への取り組み姿勢のある方。 ・与えられた仕事や新しい仕事に対して、フレキシブルで真摯な態度で取り組むことができる方。 ・グローバル試験に挑戦したい方。

Clinical Operations Leader

• JPY 6,000,000 - 11,000,000（JPY6,000,000 - 11,000,000)
• 日本 東京
• ヘルスケア業界（医療/診察/ライフサイエンス　他）

Top 5 gaishikei CRO

Job Description	★通常のCOLの募集に加え、再生医療関連のモニタリングのご経験の方も積極採用しています！★ クリニカル・オペレーションズ・リーダー（以下COL）は、開発部門としての成果物（タイムライン、質、生産性）を確実に提供するために、プロジェクト・リーダーやスポンサーと連携を取りながら、クリニカル･チームを取りまとめる責任を持ちます。 COLはプロジェクトにおける臨床オペレーション戦略の実施全般において説明責任を負います。 なお、プロジェクト･リーダーが任命されていないような小規模なプロジェクトにおいては、プロジェクト・リーダーとしての役割も担います。 責任者として任命された業務は、グローバル・リサーチ・オペレーションの全ての規律を含むものとします。 - 1プロジェクトのメンバー数：3名～30名 - COL一人あたりの担当プロジェクト数：1～2プロジェクト ■募集部門：　臨床開発部
Qualifications	■必須業務経験: ・臨床開発経験5年以上（CRA・PM・PL経験含む） ・臨床部門でのチームリーダーまたは同様の経験（臨床試験における部門間の調整業務実績などを含む） 　臨床研究における実務経験。またはこれらと同様の臨床研究における経験 ・Global Study、英語を業務で使った経験等があれば尚可 ■求める人物像: ・論理的に考えられる方 ・パレクセル独自のプロセスや業務システム等、新しい知識を吸収し学ぶ姿勢がある方 ・Globalチームや日本の各部門間との調整業務に苦手意識が無い方

安全性情報の品質管理担当者

• JPY 5,000,000 - 8,000,000（JPY5,000,000 - 8,000,000)
• 日本 東京
• ヘルスケア業界（医療/診察/ライフサイエンス　他）

Job Description

ファーマコビジランス・オペレーション（安全管理業務）は、医薬品、治験薬、医療機器の 国内外から収集した症例・文献などの安全管理情報を受付し、データベース入力、安全性情報評価、行政報告書案作成・提出、原資料等関連資料ファイリングまで、幅広い業務があります。   一連のファーマコビジランス・オペレーションの品質を高めるため、品質管理者として、プロジェクトマネージャ、中国のチーム、およびクライアントと連携して、納品物の品質向上と維持、プロセス改善、システム変更などの提案や事前に問題が発生しないような対策を講じます。 ・クライアントの条件等に則した品質がプロジェクトで保たれているか介入しレビュー・分析を行う ・プロジェクトで作成されるドキュメントをレビューし、チームにフィードバックする ・プロジェクト内で改善されるべき点を認識し、積極的な是正を遂行する ・発生した問題に対してCAPAを立案し実施する。 ・監査サポート（監査の準備や監査中のアドバイスなど） ■他社にない特徴： メガファーマから、総勢150人を超える大型プロジェクトを受注しており、中国瀋陽で、症例の受付、発番、評価等したものを、日本でQCチェックするプロジェクトがスタートしております。 メガファーマ内での勤務となります。

Qualifications

■必要条件 ・5年以上の安全性関連業務経験 ・GVP, GPSP and GCPの知識 ・Argusの経験があれば、なお可。 ■求める人物像: ・良好な人間関係を築けるコミュニケーション能力をお持ちの方。 ・クライアントの要求事項を理解した仕事への取り組み姿勢。

スタディマネジメント（オンコロジー領域）

• JPY 6,000,000 - 11,000,000（JPY6,000,000 - 11,000,000)
• 日本 東京
• ヘルスケア業界（医療/診察/ライフサイエンス　他）

＜企業説明＞ 欧州系外資メーカー。 現在は、循環器や眼科、癌領域の新製品が順調に成長中。 女性の管理職も増え、ここの働き方を重んじ、多種多様なキャリアパスの用意がある業界大手の企業です。 ＜職務概要＞ Study Manager： クリニカルオペレーションからオンコロジー領域を担当 同職種は、PhI～PhIIIにおいて、承認申請に必要となる臨床データを収集するために 、プロトコルに沿って、 臨床試験の実施責任者として臨床試験の立ち上げ、 実施、終了並びに規制当局の査察に係る全てのオペレーション業務に対して責任を負います 。 Country Lead Monitor： Global試験における国内の実施責任者としてモニタリングチームをリードし、臨床試験のモニタリング業務並びに規制当局の査察に係る業務に対して責任を負います。 ＜応募要件＞ 医薬品開発に関する規制要件であるGCP並びに、社内の標準操作手順書（SOP）に則って行うためこれらの知識が必須 グローバルチームを含む社内の他部署あるいは外部ベンダー（CRO、中央検査測定会社 等）との協働経験 治験実施チーム内で力強いリーダーシップを発揮出来る方 種々のチャンネルとスムーズなコミュニケーションをもって、タイムラインに沿って試験を実施することをリード出来る方

Program Lead

• JPY 9,000,000 - 14,000,000（JPY9,000,000 - 14,000,000)
• 日本 東京
• ヘルスケア業界（医療/診察/ライフサイエンス　他）

Company

◆グローバルランキング15位以内

◆福利厚生充実且つ、離職率も業界水準よりも低め

◆豊富なパイプラインとコンパウンドを持っており、今後もスペシャリティケア領域を中心に増

◆フレキシビリティの高い働き方を推奨し、定年後も再雇用実績あり

管理部長(メーカー)

• INR 3,000,000 - 3,500,000（JPY5,050,000 - 5,892,000)
• インド デリー
• 商社・運輸・貿易業界

Production Management

• JPY 3,500,000 - 5,500,000（JPY3,500,000 - 5,500,000)
• 日本 名古屋
• メーカー(自動車/化学/家電/鉱物/工場　他)

Company Overview グローバルカーパーツサプライヤー Job Description ・海外サプライヤーへのオーダー作成 ・デリバリー管理 ・海外への発注業務 ・輸入品の受け入れ処理 ・コンテナ管理 Requirements 【必須条件】 パソコンでの業務経験 英語力(英語でのmailのやり取りが出来る) 【歓迎されるスキル】 英語でのコミュヌケーションが取れる方 生産管理経験 輸出入経験 Additional Job Information 勤務地：愛知県 年齢：20代-30代前半程 給料：350～550万