Quản lý Pháp lý - ngành Dược phẩm

Job Detail

<Nhiệm vụ công việc>
1. Hoạt động quản lý pháp lý:
- Đăng ký mới và quản lý sản phẩm đã đăng ký (*) bao gồm thay đổi, bổ sung, gia hạn và thu hồi, chuẩn bị hồ sơ, nộp hồ sơ và liên lạc với các cơ quan quản lý nhà nước Việt Nam trong suốt vòng đời sản phẩm.
(*) Sản phẩm đã đăng ký: thuốc thành phẩm, ứng viên tiềm năng: thiết bị y tế, thuốc thú y, chế phẩm sinh học, thực phẩm chức năng, ngoài thuốc thành phẩm.
- Hỗ trợ Văn phòng Chính trong việc thu thập dữ liệu/thông tin và lập hồ sơ để nộp đăng ký sản phẩm và các giấy phép liên quan khác, bao gồm theo dõi tiến độ và theo dõi với các cơ quan chức năng.
- Hỗ trợ, cập nhật, tư vấn và chia sẻ kiến thức về pháp lý cho các phòng ban khác và nhà phân phối để đảm bảo tuân thủ các yêu cầu quản lý của chính phủ tại Việt Nam.
- Hỗ trợ tất cả các vấn đề tuân thủ pháp lý.
2. Chịu trách nhiệm về các hoạt động Cảnh giác Dược theo Quy trình vận hành chuẩn (SOP) của công ty và các hướng dẫn quốc gia.
3. Các công việc hành chính do Trưởng Văn phòng Đại diện bổ nhiệm.
4. Linh hoạt trong việc đi công tác để đáp ứng nhu cầu đào tạo/họp của công ty, khu vực.

<Yêu cầu>
・Cử nhân Dược hoặc tương đương.
・Tiếng Anh thương mại (Đọc, Biên dịch, Nghe và Nói)
・Có ít nhất 3 năm kinh nghiệm trong lĩnh vực pháp lý ngành Dược.
・Khác:
- Kỹ năng tin học tốt
- Giao tiếp tốt, quản lý dự án tốt.
- Chăm chỉ, cẩn thận, tư duy tích cực về sự hài lòng của khách hàng, làm việc nhóm và tuân thủ.